一、2018年版國(guó)家基本藥物(wù)目錄有(yǒu)哪些特點?
 

　　2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎上進行調整完善。總體(tǐ)來看，2018年版目錄具(jù)有(yǒu)以下特點：一是增加了品種數量，由原來的520種增加到685種，其中(zhōng)西藥417種、中(zhōng)成藥268種(含民(mín)族藥)，能(néng)夠更好地服務(wù)各級各類醫(yī)療衛生機構，推動全面配備、優先使用(yòng)基本藥物(wù)。二是優化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公(gōng)共衛生等方面的基本用(yòng)藥需求，注重兒童等特殊人群用(yòng)藥，新(xīn)增品種包括了腫瘤用(yòng)藥12種、臨床急需兒童用(yòng)藥22種等。三是進一步規範劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110餘個、規格1810餘個，這對于指導基本藥物(wù)生産(chǎn)流通、招标采購(gòu)、合理(lǐ)用(yòng)藥、支付報銷、全程監管等将具(jù)有(yǒu)重要意義。四是繼續堅持中(zhōng)西藥并重，增加了功能(néng)主治範圍，覆蓋更多(duō)中(zhōng)醫(yī)臨床症候。五是強化了臨床必需，這次目錄調整新(xīn)增的藥品品種中(zhōng)，有(yǒu)11個藥品為(wèi)非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效确切的藥品，比如直接抗病毒藥物(wù)索磷布韋維帕他(tā)韋，專家一緻認為(wèi)可(kě)以治愈丙肝，療效确切。
 

　　新(xīn)版目錄發布實施後，将能(néng)夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好适應基本醫(yī)療衛生需求，為(wèi)進一步完善基本藥物(wù)制度提供基礎支撐，高質(zhì)量滿足人民(mín)群衆疾病防治基本用(yòng)藥需求。
 

　　二、如何發揮基本藥物(wù)和基本醫(yī)保聯動作(zuò)用(yòng)?
 

　　基本藥物(wù)與醫(yī)保藥品既有(yǒu)共性，也存在差異。兩者在安(ān)全有(yǒu)效、成本效益比方面無明顯差别，基本藥物(wù)在“防治必需、保障供應、優先使用(yòng)”方面屬性更強。一是基本藥物(wù)不僅兼顧臨床必需，還考慮公(gōng)共衛生必需，包括免疫規劃疫苗、抗艾滋病和結核病等藥品。二是基本藥物(wù)需采取多(duō)種方式保障有(yǒu)效供給，确保不斷供，政府通過定點、儲備等方式保障生産(chǎn)供應，通過财政專項經費或納入醫(yī)保基金予以高水平保障，提高患者對基本藥物(wù)的可(kě)負擔性。三是基本藥物(wù)是臨床首選、優先使用(yòng)的一線(xiàn)藥品，随着按病種付費、總額預付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入，從保證供應、指導臨床合理(lǐ)用(yòng)藥角度，基本藥物(wù)目錄的指導性作(zuò)用(yòng)隻會加強、不會被淡化。
 

　　在基本藥物(wù)和基本醫(yī)保聯動方面，《意見》提出，一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序将符合條件的基本藥物(wù)目錄内的治療性藥品優先納入醫(yī)保目錄範圍或調整甲乙分(fēn)類;二是完善采購(gòu)配送機制，醫(yī)保經辦(bàn)機構應當按照協議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構嚴格按照合同約定及時結算貨款;三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經辦(bàn)機構與醫(yī)療機構間“結餘留用(yòng)、合理(lǐ)超支分(fēn)擔”的激勵和風險分(fēn)擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付标準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務(wù)人員合理(lǐ)診療、合理(lǐ)用(yòng)藥。
 

　　三、此次目錄調整如何體(tǐ)現中(zhōng)西藥并重?
 

　　黨中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院高度重視中(zhōng)醫(yī)藥事業發展，國(guó)家衛生健康委積極貫徹落實中(zhōng)央決策部署，在國(guó)家藥物(wù)政策和基本藥物(wù)制度等相關工(gōng)作(zuò)中(zhōng)，注重體(tǐ)現中(zhōng)醫(yī)藥的特點，發揮中(zhōng)醫(yī)藥的作(zuò)用(yòng)，促進中(zhōng)醫(yī)藥的發展。《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)衛藥政發〔2015〕52号)明确規定，遴選國(guó)家基本藥物(wù)時，要堅持中(zhōng)西藥并重。我們這次目錄調整工(gōng)作(zuò)方案确定的調整原則也明确要支持中(zhōng)醫(yī)藥事業發展。
 

　　前期開展基本藥物(wù)目錄調整工(gōng)作(zuò)時，對于中(zhōng)成藥國(guó)家基本藥物(wù)的遴選，我委充分(fēn)尊重中(zhōng)醫(yī)藥特點，會同國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局單獨組織中(zhōng)醫(yī)藥專家，按照基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法和基本藥物(wù)工(gōng)作(zuò)委員會确定的目錄調整工(gōng)作(zuò)方案所明确的調整原則和程序，進行充分(fēn)論證和評審。調整後，基本藥物(wù)目錄的總品種數量為(wèi)685種，其中(zhōng)，中(zhōng)西藥的構成比例與2012年版基本藥物(wù)目錄保持一緻。
 

　　衛生健康委将在國(guó)家藥物(wù)政策和基本藥物(wù)制度相關工(gōng)作(zuò)中(zhōng)，繼續堅持中(zhōng)西藥并重的原則，按照基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法的規定和要求，進一步完善國(guó)家基本藥物(wù)遴選調整機制，充分(fēn)考慮中(zhōng)藥特點，動态調整完善基本藥物(wù)目錄品種結構和數量，滿足人民(mín)群衆基本用(yòng)藥需求，促進中(zhōng)醫(yī)藥事業發展。
 

　　四、新(xīn)版目錄發布後，衛生健康委對建立目錄動态調整機制有(yǒu)怎樣的考慮?
 

　　從基本藥物(wù)目錄的既往實施情況來看，十分(fēn)有(yǒu)必要根據經濟社會的發展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛生需求、科(kē)學(xué)技(jì )術進步等情況，不斷優化基本藥物(wù)品種、類别與結構比例，實行動态管理(lǐ)。這次國(guó)務(wù)院常務(wù)會議審議通過并即将發布實施的《意見》，專門強調要完善目錄調整管理(lǐ)機制，對目錄定期開展評估，實行動态調整，調整周期原則上不超過3年;對新(xīn)審批上市、療效較已上市藥品有(yǒu)顯著改善且價格合理(lǐ)的藥品，可(kě)适時啓動調入程序。
 

　　下一步，衛生健康委将貫徹落實《意見》要求，盡快修訂完善《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法》，以藥品臨床價值為(wèi)導向，注重循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)和真實世界研究，大力推動開展藥品使用(yòng)監測和綜合評價，建立國(guó)家基本藥物(wù)目錄動态調整機制，堅持調入調出并重，持續完善目錄品種結構和數量，切實滿足疾病防治用(yòng)藥需求。每次動态調整的具(jù)體(tǐ)品種數量，将根據我國(guó)疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應用(yòng)實踐、藥品标準變化、藥品不良反應監測、藥品臨床綜合評價等因素确定。我們考慮建立由醫(yī)療機構、科(kē)研院所、行業學(xué)協會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物(wù)目錄的動态優化和調整完善，引導促進行業健康發展。
 

　　五、基本藥物(wù)目錄調入和調出的标準是什麽?
 

　　按照《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法》要求，參考世界衛生組織基本藥物(wù)目錄和相關國(guó)家(地區(qū))藥物(wù)名(míng)冊遴選程序及原則，根據我國(guó)疾病譜和用(yòng)藥特點，充分(fēn)考慮現階段基本國(guó)情和保障能(néng)力，總結以往目錄制定和調整的實踐經驗明确了調入和調出基本藥物(wù)目錄的标準。
 

　　藥品調入的标準：一是結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重症、公(gōng)共衛生等方面的基本用(yòng)藥需求，從已在我國(guó)境内上市的藥品中(zhōng)，遴選出适當數量基本藥物(wù)。二是支持中(zhōng)醫(yī)藥事業發展，支持醫(yī)藥行業發展創新(xīn)，向中(zhōng)藥(含民(mín)族藥)、國(guó)産(chǎn)創新(xīn)藥傾斜。
 

　　藥品調出的标準：一是藥品标準被取代的;二是國(guó)家藥監部門撤銷其藥品批準證明文(wén)件的;三是發生不良反應，經評估不宜再作(zuò)為(wèi)國(guó)家基本藥物(wù)使用(yòng)的;四是根據藥物(wù)經濟學(xué)評價，可(kě)被風險效益比或者成本效益比更優的品種所替代的;五是國(guó)家基本藥物(wù)工(gōng)作(zuò)委員會認為(wèi)應當調出的其他(tā)情形。

文(wén)章摘自：中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥管理(lǐ)局